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目录
第一章绪论1
第一节生物制品学概述1
一、概念1
二、现代生物技术的起源与发展1
三、现代生物技术分类12
四、现代生物技术在科技与经济发展中的地位12
五、生物制品学的研究内容与分类12
六、生物制品的生产特点13
第二节生物制品学的发展简史14
一、经典生物技术阶段14
二、近代生物技术阶段15
三、现代生物技术阶段16
第三节生物制品产业的发展趋势23
一、生物制品产业发展迅速23
二、我国生物制品产业发展的总思路与总目标24
三、我国生物制品产业面临的战略机遇和挑战24
四、推进我国生物制品产业发展的举措与特点24
五、重点发展方向26
参考文献27
第二章生物技术与生物制品的国内外研究进展30
第一节世界各国生物技术与生物制品发展的总特点30
一、基础研究不断深入30
二、新产品不断出现31
三、新试剂、新技术不断出现38
四、新型生物反应器和新分离技术42
第二节国外生物技术产业的发展概况48
一、国外生物技术产业的基本特点48
二、国外的发展模式55
第三节我国的生物技术与生物制品发展概况60
一、战略条件分析60
二、总体战略和目标61
三、发展模式63
第四节我国生物技术与生物制品的主要成就65
一、固定化酶66
二、基因工程疫苗、细胞因子66
三、单克隆抗体、生物导弹、诊断试剂盒70
四、对抗生素生物合成及结构修饰的研究71
五、诊断酶、试剂盒、酶电极与诊断测试仪的研发71
六、基因治疗的进展72
七、蛋白质工程的研究达水平72
八、应用基础研究72
九、发酵工程的研发73
十、海洋生物技术的开发73
十一、生化工程的进展73
十二、动植物细胞培养的进步74
第五节我国生物技术与生物制品的发展展望75
一、利用新发现的人类基因开发新型药剂75
二、新型疫苗的研制75
三、基因工程活性肽的生产75
四、其他生物制品和生物药物将得到不断改造和发展76
参考文献77
第三章生物制品的制备80
第一节传统生物制品的制备方法80
一、原料的选择、预处理和保存方法80
二、生物制品的提取81
三、生物制品的分离、纯化83
第二节各类传统生物制品的分离纯化方法86
一、蛋白质类制品的分离纯化方法86
二、核酸类制品的分离纯化方法88
三、糖类制品的分离纯化方法89
四、脂类制品的分离纯化方法94
五、氨基酸类制品的分离纯化方法96
第三节基因工程生物制品的分离纯化方法98
一、影响基因工程生物制品分离纯化工艺设计的主要因素99
二、基因工程生物制品选择分离纯化方法的依据99
三、基因工程中不同表达形式产物的分离纯化方法101
四、色谱法的优点及各类色谱法的原理104
第四节生物制品的质量检测与控制110
一、原材料的质量检测与控制111
二、培养过程的质量检测与控制111
三、纯化工艺过程的质量检测与控制111
四、目标产品的质量检测与控制112
五、我国生物制品质量标准管理116
六、我国对生物制品质量监督管理的几项重要规定117
七、我国生物制品国家质量标准管理大事记117
第五节生物制品的保存与运输118
一、液态保存118
二、固态保存120
参考文献120
第四章人源性生物制品122
第一节人源性生物制品的特点与种类122
一、人源性生物制品的特点122
二、人源性生物制品的种类122
第二节血液制品123
一、血液制品的种类123
二、血液制品的安全性132
第三节脐带血干细胞137
一、造血干细胞与脐带血干细胞137
二、脐带血的采集与脐带血干细胞的分离138
三、脐带血与脐带血干细胞的保