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内容简介
本书第0章到第3章系统介绍了质量管理体系的背景、质量管理原则和质量管理基础的理论知识，以及概念术语。第4章到第8章按照ISO
9001的框架结构，深入浅出地解读了各个要素，并按照认知规律，设立了“标准原文”“认知理解”“操作运行”和“不符合项NCR案例”几个版块。内容上既考虑了企业家管理者的需要，也考虑了审核员专业需要，还考虑了培训师和顾问师传道授业解惑的需要，提出“一体化”管理手册和程序文件作业指导书。第9章针对“空壳体系”“孤岛体系”和“黑洞体系”等问题体系，提出(质量)管理体系有效运行六定理。第10章则按照ISO
19011：2011对于审核进行了阐述。
本书主题从质量出发，但其应用不限于质量。本书既可以作为中级管理教程，也可以作为各级管理专业人士的查阅手册，也是内审员培训较全面系统的参考书。
目录
第0章 绪论
第1章 质量管理体系概念和质量管理原则(基于ISO 9000：2005)
第2章 质量管理体系基础(基于ISO 9000：2005第2章)
第3章 ISO 9000：2005术语(中英文对照)
第4章 质量管理体系(基于IS()9001：2008第4章)
第5章 管理职责(基于ISO 9001：2008第5章)
第6章 资源管理(基于ISO 9001：2008第6章)
第7章 产品实现(基于ISO 9001：2008第7章)
第8章 测量、分析和改进(基于IS()9001：2008第8章)
第9章 管理体系的有效运行
第10 章管理体系审核(基于ISO 19011：2011)
附录A ISO 9001标准的构成
附录B 质量、环境、职业健康安全一体化管理手册编写／修改作业指导书
附录C 质量、环境、职业健康安全一体化程序文件编写／修改作业指导书
附录D 国家注册审核员基础知识复习要点(参考)
附录E CCAA管理体系审核员考试大纲(第1版)
附录F 质量管理体系认证程序
主要参考文献
摘要与插图
可见决策主要在高层管理者中进行，对质量管理体系运行重大问题决策；但也不尽然，在中层管理者中也需要对运行过程的一些重要问题进行决策。例如部分流程变更，产品品种的安排，局部计划的调整，设备人员的调度，都有时机的选择，多种方案的抉择问题。这些决策，都要在准确识别、鉴别的基础上进行。无论识别、鉴别还是决策都是有时间要求的。在正确的时间做正确的事情，在这里尤其重要。例如，对于变异的识别，在过程控制中占有十分重要的地位。我们要仔细研究每一次变异，为的是尽可能提前预测变异，在它到来之前加以排除；至少一但发生变异，可以立即识别，尽快加以处置。因为变异意味着过程质量的波动超出正常范围，意味着质量正要失控或已经失控。
现实提供了丰富的案例，相信对我们也会有所启迪。
继辣椒酱中发现苏丹红之后，的三鹿奶粉引起儿童三聚氰胺中毒事件和台湾“用塑化剂替代棕榈油”的污染事件表明：某些有毒化学品正以现代工业添加剂的名义挑战诚信理念和管理体系，堂而皇之进入食品中，威胁食品安全。人们不能不思考识别力／鉴别力那里去了的问题。运行的关键控制点CCP如何识别和控制有毒化学品；运行的供应链质量控制如何识别和有毒化学品的浸入；运行的管理体系（包括HACCP）如何在识别和控制有毒化学品方面确保其有效性；运行的食品安全监管体系如何进行源头的监控；这些环节不能留下管理真空／盲点，不可形同虚设。
发表于1883年的“凯氏定氮法”利用氮在各种蛋白质中含量百分比十分接近，平均占16%左右，因而通过测量含氮量简易测算出蛋白质的含量是可行的。然而这个聪明的测算法的适用条件必须是测量对象为蛋白质而不是别的物质，因为它并不能辨别分子式的真伪。如果我们的质量管理体系，我们的监视和测量的主管忽略这一条件和局限性，将所有测试结果都认为是蛋白质含量则未免过分鲁莽。用于建材、涂料、塑料制品、清洗剂、胶水和化肥的工业原料一三聚氰胺，其分子式与蛋白质截然不同，但其中氮的含量却高达66.7%。这个被人戏称为“蛋白精”的化学品，早在1945年，美国纽约里德勒实验室毒理专家已经指出，三聚氰胺具有轻微生物学毒性。给大鼠，兔和狗长期大剂量喂食三聚氰胺后，会造成其生殖和泌尿系统损害，膀胱和肾结石，并进一步诱发。怎么可以在食品中滥用三聚氰胺呢？
医学界认为塑化剂如在体内长期累积，其毒性远高于三聚氰胺，会引发激素失调，导致免疫力下降，影响生殖能力，造成孩子性别错乱，包括生殖器变短小、性征不明显，诱发儿童性早熟。是母亲体内的男性婴儿通过孕妇血液摄入DEHP，产生的危害更大。塑化剂会伤害人类基因，长期食用对心血管疾病风险加大，肝脏和泌尿系统也会受损，还可能通过基因遗传下一代。
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