按过程方法理解标准和实施审核

内容简介

《按过程方法理解标准和实施审核》以管理体系认证行业研究成果为基础，按过程方法的思想，打破标准固有结构和顺序，将管理体系分解为几个过程，对不同过程的相关条款用通俗的语言进行了讲解；并按过程审核的思路对如何审核不同过程提出了建议。内容涵盖GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001三大标准；每一标准包括标准理解和审核思路两方面内容，是对标准理解和审核的全面创新，是提高管理体系审核有效性的重要措施。《按过程方法理解标准和实施审核》还对审核员普遍关注的问题进行了说明。

目录

1 概述
1.1 国内外认证动态
1.2 认证直接顾客的关注点
1.3 习惯的审核思路及对认证有效性的影响
1.4 过程方法的理解
1.5 过程方法的作用

2 用过程方法理解GB/T 19001标准和实施质量管理体系（QMS）审核
2.1 质量管理体系策划与决策过程相关条款的理解
2.2 质量管理体系策划与决策过程的审核
2.3 资源管理过程相关条款的理解
2.4 资源管理过程的审核
2.5 文件和记录管理过程相关条款的理解
2.6 文件和记录管理过程的审核
2.7 市场营销过程相关条款的理解
2.8 市场营销过程的审核
2.9 产品实现过程相关条款的理解
2.10 产品实现过程的审核
2.11 交付及售后服务有关过程相关条款的理解
2.12 交付及售后服务有关过程的审核
2.13 质量管理体系的测量、分析和改进过程相关条款的理解
2.14 质量管理体系的测量、分析和改进过程的审核

3 用过程方法理解GB/T 24001标准和实施环境管理体系（EMS）审核
3.1 环境管理体系策划过程相关条款的理解
3.2 环境管理体系策划过程的审核
3.3 资源管理过程相关条款的理解
3.4 资源管理过程的审核
3.5 文件和记录控制过程相关条款的理解
3.6 文件和记录控制过程的审核
3.7 运行控制过程相关条款的理解
3.8 重要环境因素控制过程的审核
3.9 监测过程相关条款的理解
3.10 监测过程的审核
3.11 评价和改进过程相关条款理解
3.12 评价和改进过程的审核

4 用过程方法理解GB/T 28001标准和实施职业健康安全管理体系（OHSMS）审核
4.1 职业健康安全管理体系策划过程相关条款的理解
4.2 职业健康安全管理体系策划过程的审核
4.3 资源管理过程相关条款的理解
4.4 资源管理过程的审核
4.5 文件和记录控制过程相关条款的理解
4.6 文件和记录控制过程的审核
4.7 运行控制过程相关条款的理解
4.8 重大危险源控制过程的审核
4.9 监测相关条款的理解
4.10 监测过程的审核
4.11 评价和改进过程相关条款的理解
4.12 评价和改进过程的审核

5 用过程方法实施三体系结合审核
5.1 审核策划
5.2 审核计划
5.3 审核思路与方法
5.4 结合审核记录要求
5.5 体系有效性评价
5.6 审核报告

6 管理体系审核中普遍关注的几个重要问题
6.1 特定审核方案的策划
6.2 多现场和临时现场审核的抽样
6.3 审核人日数确定
6.4 两阶段审核的重点把握
6.5 审核记录的适宜性
6.6 审核报告的充分性
6.7 认证决定中要关注的主要问题
6.8 审核中经常出现的问题及
改进
6.9 认证审核的风险分析
附录
1.不同体系审核对组织资质证明文件的要求
2.不同体系认证材料要求
参考文献

摘要与插图

1　概述
　　1.1　国内外认证动态
　　标准化组织（ISO）1987年发布了ISO 9000系列标准，1994年对标准进行了第一次修订，2000年对标准进行了第二次修订，发布了2000版ISO 9000族标准，目前正在对标准进行第三次修订，预计于2009年发布新的ISO 9000族标准。到2005年底，全世界共有161个国家采用了该标准，有776 000多个组织通过了质量管理体系认证，并以每年18％左右的速度增长。
　　1996年ISO又发布了ISO 14001系列标准，2004年进行了第一次修订，到2005年底，全世界共有138个国家采用了该标准，有117 000多个组织通过了质量管理体系认证，并以24％左右速度增长。
　　与此同时，ISO先后发布了汽车、医疗器械等专项标准，到2005年底，全世界共有80多个国家17 000多家企业和67个国家5000多家企业分别通过了汽车和医疗器械相关的质量管理体系认证。分别以70％和110％左右速度增长。
　　ISO和认可论坛（IAF）都重视管理体系认证的有效性。为了提高认证的有效性，ISO先后发布了ISO 19011标准和ISO/IEC 17021标准，对认证审核和认证机构认可提出了规范的要求；并于2005年公布了29个ISO 9001审核指南性文件，对指导管理体系审核起到了重要的指导作用。
　　IAF对认证是否真正满足了标准要求及顾客期望开展了有效的研究，针对认证中的过度商业竞争、审核方法的合理性和科学性、审核组的审核能力、认证结果的可靠性、标准自身的适宜性和充分性、认证监管的有效性提出了质疑，并针对这些问题制定了《认证认可论坛战略——计划2006》，提出了：建立反馈机制，获取使用者信息，与持续改进相结合；树立组织形象，响应反馈，关注改进；证实组织的承诺，对获证组织提供信心；增强一致性，确保认证的一致性、有效性，使提供等效的结果；进行有效沟通等措施。IAF还成立了认可流程再造工作组、同行评审改造工作组、管理体系认证效果含义工作组和用户委员会，以从不同角度专门研究认证有效性。