内容简介
《ISO9001:2008180分钟精解质量体系审核》是作者多年从事质量体系审核活动的实践及培训经验的总结,目的是尝试让传统的符合性审核走向关注增值的过程,使企业的质量管理体系更具实效性。质量体系审核不仅仅是为了取得认证,更是为了企业质量管理活动的不断改进和完善。
目录
第1章 审核概论
1.1 审核的定义/3
1.2 审核的分类/5
1.3 审核的原则/8
1.4 审核的目的/8
1.5 审核的益处/9
1.6 审核的依据/10
1.7 审核的范围/10
1.8 审核的时机和频率/11
1.9 审核的两阶段/12
1.10 审核的四步骤/15
第2章 初始准备
2.1 相关文件/21
2.2 审核范围和删减/21
2.3 收集信息/22
2.4 文件审核/22
第3章 审核策划
3.1 成立审核小组/35
3.2 编制审核计划/36
3.3 了解审核方法和思路/43
第4章 实施审核
4.1 召开次会议/57
4.2 审核活动展开/63
4.3 审核技巧应用/64
4.4 不符合项判定/76
4.5 审核小组会议/82
4.6 审核情况通报会/82
4.7 召开末次会议/83
4.8 编制审核总结报告/87
第5章 纠正措施
5.1 审核纠正流程/99
5.2 正确认识纠正、纠正措施和措施/100
5.3 原因分析/101
5.4 制订纠正措施计划/103
5.5 实施纠正措施/105
5.6 验证纠正措施/105
5.7 不符合项的正式终结/106
第6童 跟踪和临督审核
6.1 跟踪审核的目的/113
6.2 跟踪审核的后勤安排/113
6.3 跟踪审核的公正性/114
6.4 监督审核的目的/114
6.5 监督审核的事先通知/115
6.6 监督审核的关注重点/115
第7章 审核中人的因素
7.1 审核员的“上帝情结” /121
7.2 抓住真正的问题/121
7.3 现代的方法/122
7.4 找准合适的人员/122
7.5 如何应对陪同人员/123
7.6 证据的抽样/124
7.7 合格审核员应具备的能力/124
7.8 审核员的特质/128
7.9 差劲审核员的弱点//129
附录A 审核用文件
A1 ISO9001:2008质量管理体系——要求/133
A2 CHNAS——CC01:2007管理体系认证机构要求/153
A3 ISO 9001:2008标准审核人/天数标准/183
附录B 审核用表单
表B1 ISO 9001:2008要素职能分配表/187
表B2 管理体系文件审核报告/188
表B3 审核计划/189
表B4 ISO 9001:2008次/第二阶段审核检查表及审核追踪记录/192
表B5 ISO 9001:2008监督审核核查表及审核追踪记录/200
表B6 现场审核检查记录/208
表B7 不符合项报告/209
表B8 观察项报告/210
表B9 管理体系审核不符合项分布表/211
表B10 审核总结报告/212
摘要与插图
4.5审核小组会议在每天现场审核结束前,审核组组长应召集审核小组成员召开审核组内部会议。审核组内部会的目的:
a)审核信息交流,要点讨论,统一认识。
b)审核进度控制,人员调整,协调内外关系。
c)确认审核巾所发现的不符合项。
d)对被审核方质量管理体系的有效性进行评论。
e)在取得共识的基础上确定审核结论。
4.6审核情况通报会
审核情况通报会是审核组向被审核方管理者和领导层通报审核结果,听取被审核方意见的一次正式、实质性的沟通会议,是审核组在获得大量客观证据的背景下,面对被审核方的管理者和领导层的会议。
如果说高层管理者座谈带有“务虚”的色彩,那么审核情况通报会对管理层来说是“务实”的。因此,审核情况通报会的主要目的是让被审核方管理者和领导层真实地、客观地了解审核组的审核结果.是让他们明确体系存在的主要问题和今后的改进方向,同时,对不符合项及审核结论达成共识。
审核情况通报会双方参加人数应适宜。从审核组方面说,一种情况是由审核组组长参加;另一种情况是由审核组成员全部参加。从实践效果看,审核组成员全部参加的方式好。从被审核方方面来说,一种是由管理者和管理者代表参加;另一种情况是被审核方领导成员均参加,与高层管理者座谈参加规模相同。从实践效果看,管理层成员均参加效果。
审核情况通报会的程序和内容应力求规范。先,审核组组长应简要致词,说明本次通报会的目的、内容及安排。接着,审核组各位成员逐一报告各自分工审核的观察结果,其主题应是发现的突出问题。