ISO9001:2008标准图解快易通

内容简介

《ISO9001：2008标准图解快易通》是2008版质量管理体系标准的主要培训教材，也可作为企业按照2008版ISO9001标准建立、实施和完善质量管理体系和认证机构按照2008版ISO9001标准实施审核的主要参考用书。

目录

第1篇 ISO基础知识
1 ISO简介／3
2 ISO起源／5
3 ISO会员／5
4 ISO技术工作／6
5ISO标准如何产生／8
6 GB／T国家标准的转换／10

第2篇 ISO 9000族标准的发展与演变
1 ISO 9000族标准的产生／13
2 ISO 9000族标准的修订和发展／16
3 2008版ISO 9000族标准的构成／18
4 ISO 9001：2008标准要求的树图／19
5 ISO和IAF发布ISO 9001：2008认可认证实施计划／29

第3篇 ISO 9000的整合与推动
1 质量管理的发展历程／33
1．1 质量检验(QI)阶段／33
1．2统计质量控制(SQC)阶段／33
1．3 全面质量管理(TQM)阶段／34

2 质量管理的八项原则／36
2．1以顾客为关注焦点／37
2．2 领导作用／38
2．3 全员参与／40
2．4 过程方法／41
2．5 管理的系统方法／42
2．6 持续改进／43
2．7 基于事实的决策方法／45
2．8 与供方互利的关系／46

3 ISO 9000精神与认证效益／47
3．1 ISO 9000精神／47
3．2 ISO 9000的预期目标／49
3．3 ISO 9000认证的益处／51
4 ISO 9(?00整合与推动／52

5 管理体系两阶段审核／55
5．1 第一阶段审核／56
5．2 第二阶段审核／57

第4篇 ISO 9001：2008标准图解
0 引言／62
0．1 总则／62
0．2 过程方法／63
0．3 与ISO 9004的关系／66
0．4 与其他管理体系的兼容性／67

1 范围／68
1．1 总则／68
1．2 应用／70
2 引用标准／73
3 术语和定义／74

4 质量管理体系／74
4．1 总要求／74
4．2 文件要求／79

5 管理职责／92
5．1 管理承诺／92
5．2 以顾客为关注焦点／94
5．3 质量方针／96
5．4 策划／99
5．5 职责、权限与沟通／104
5．6 管理评审／108

6 资源管理／116
6．1 资源的提供／116
6．2 人力资源／118
6．3 基础设施／121
6．4 工作环境／123

7 产品实现／124
7．1 产品实现的策划／124
7．2 与顾客有关的过程／128
7．3 设计和开发／133
7．4 采购／144
7．5 生产和服务提供／149
7．6 监视和测量设备的控制／159

8 测量、分析和改进／162
8．1 总则／162
8．2 监视和测量／164
8．3 不合格品控制／173
8．4 数据分析／176
8．5 改进／177

摘要与插图

3.2.3 将事后品管改善为事前品管
　　推动ISO 9000族质量管理体系，无论市场接单、设计开发、生产的计划安排、采购物料、生产过程中管理、物料防护，乃至人员的适当教育训练，均要求在其作业系统中能有完整的书面化资料，令体系运作能依循既定的程序运转，使产品质量变异的程度不会因人或时空变换而有重大的影响。即在各作业流程中，要求各环节的作业单位及人员能于事前了解必须如何做，才能达成既定的要求目标。
　　而对无法验证、不符合经济或不易检验其质量特性的生产过程，在ISO 9000的标准条文内，也要求对必要的人员、设备与作业标准加以事先验证、认可，均是达成事前的管控行为，以人为不良情形的发生。故推动ISO 9000也希望各企业能做“事前品管”——管理后产生的合格品，而不是“事后品管”——不合格品产生后的管理。
　　3.2.4 确保体系的适合性及有效性
　　在ISO 9000质量管理体系中，内部审核与管理评审，是有强制性的要求。内部审核执行阶段就是探究整体质量管理体系在组织内部执行的程度，并依每次审核活动所发现的缺失，除责成相关人员改善外，并于公司内部某层级人员所召开会议中，提出加以检讨——也即“管理评审”。在管理评审中，可按公司日常中发生的重大质量问题及内部审核所发现的缺失，加以探讨公司整体质量管理体系的运作结果，是否可符合外部（顾客）需求及竞争的需求，或公司内部发展条件上的需求——即适合性及有效性的探求。如有需要时，再依公司内部既定的方式，进行体系的修订与再整合。如此一再循环验证，既可确保公司质量管理体系的正常运作，也可符合公司日常营运的需求。