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内容简介
根据IS0（标准化组织）于2007年11月发布的调查结果，截至2006年底，世界上170个国家中颁发了897 866份IS0 9001：2000认证证书，中国颁发了162 259张证书，占总量的18％，居世界第一位。这说明2000版IS0 9001（（质量管理体系要求》在世界范围得到了广泛应用，受到众多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。 按照标准的制修订程序，IS0／TC 176（标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会）于2004年开始起草新版IS0 9001标准，历经4年，2008年11月15日IS0正式发布了IS0 9001：2008《质量管理体系 要求》。随后，IS0／TC176／SC2发布了《关于IS0 9001：2008的实施指南》。 IS0和IAF（认可论坛）一致同意平稳转换应用的质量管理体系标准，实施IS0 9001：2008认证，并于2008年8月发布联合公报，提出了新版标准的转换和实施要求。公报强调：经认可的认证机构在IS0 9001：2008标准正式发布之前不得发放IS0 9001：2008认证证书，也不得依照IS0 9001：2008进行监督审核或复评审核；IS0 9001：2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为IS0 9001：2008认证证书；IS0 9001：2008标准发布2年后，所有、IS0 9001：2000认证证书均失效。
目录
1 IS0 9001：2008修订情况
1.1 IS0 9001：2008标准修订背景
1.2 IS0 9001：2008标准的修订原则及过程
1.3 GB／T l9001--2008标准的主要变化
1.4与IS0 9001有关的标准、指南和其他文件
2 GB／T 19001--2008 AS0 9001：2008标准条文理解
2.1 标准条文理解要点
2.2 标准各条款之间的关系
2.3 标准中的难点理解
3 常用质量改进工具
3.1 IS0 9001中统计技术应用说明
3.2 描述性统计
3.3 控制图
3.4 过程能力指数
3.5 抽样检验
3.6 过程决策程序图
3.7 66管理
3.8 目标管理
3.9 流程图
4 与质量管理及认证有关的主要法律法规简介
4.1 法律法规和标准在质量管理中的作用
4.2 对《产品质量法》的理解
4.3 对《标准化法》的理解
4.4 对《计量法》的理解
4.5 对产品标准的理解
5 新版标准转换实施
5.1 IS0 9001：2008标准转换要求
5.2 标准培训
5.3 过程的进一步识别与确定
5.4 质量目标修订
5.5 体系文件的修改
5.6 内审与管理评审
6 质量管理体系文件修订
6.1 体系文件评审
6.2 质量管理体系文件存在的主要问题
6.3 需要重点修改的文件
6.4 文件案例
7 质量管理体系审核
7.1 IS0 17021：2006的要求及修订内容
7.2 认证转换审核
7.3 降低认证审核风险的措施
7.4 如何使审核增值
7.5 按过程方法审核
7.6 按质量管理八项原则审核
参考文献
摘要与插图
1 IS0 9001：2008修订情况1.1 IS0 9001：2008标准修订背景
1.1.1 IS0 9000族标准的发展历程
总体上说，近20年来，IS0 9000族标准在不断完善，不断发展。
1986年标准化组织（ISO）发布了IS0 8402{f贡量术语》；
1987年IS0发布了IS0 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、IS0 9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、IS0 9002《质量体系 生产和安装的质量保证模式》、IS0 9003质量体系 检验和试验的质量保证模式》、IS0 9004《质量管理和质量体系要素 指南》等6项标准，通称为IS0 9000系列标准，或称为1987版IS0 9000系列标准。
1990年负责制定IS0 9000系列标准的IS0／TC 176质量管理和质量保证技术委员会制定了战略计划《2000愿景》，决定对1987年版的IS0 9000系列标准进行修订，并采纳1987年提出的IS0 9000系列标准的修订战略，将这次修订分两个阶段进行。第一阶段称之为“有限修改”，即在标准结构上不作大的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，但这种修改要趋向于将来的修订本，以便更好地满足标准使用者的需要。
1994年IS0／TC 176完成了对标准的第一阶段的修订工作，并由IS0发布了1994版标准IS0 8402、IS0 9000—1、IS0 9001、IS0 9002、IS0 9003和ISO 19004—16项标准，通称为1994版IS0 9000族标准。这些标准分别取代1987版的6项标准。
1994年发布IS0 9000族标准修订本时，IS0／TC 176提出了“IS0 9000族”的概念，“IS0 9000族”是指由IS0／TC176制定的所有标准。ISO在发布上述6项标准时，已陆续制定发布了其他10项指南性标准。这样，IS0 9000族标准已从1987版的6项发展到1994版的16项，到1999年底又陆续发布了共22项标准和2项技术报告。