ISO9001:2008-2小时精通质量体系文件编制

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内容简介

《ISO9001:2008 2小时精通质量体系文件编制》全面、系统而详尽地介绍了对标准要求的理解、文件的编制、统计技术的正确应用,以及增值审核工作的开展等。丛书不仅是作者多年从事质量认证与咨询工作经验的结晶,更是深入开展此项工作的指南,具有很强的可操作性。较之其他相关书籍,此套丛书在具体的写作上更注重运用通俗易懂的语言,以达到使读者快速理解并运用的目的。在内容编排上,丛书采用“系统完整、突出重点,集纳众长、适用各业,紧扣标准、结合实例,以理析案、以案明理”的方法,在语言论述上采用“深入浅出、通俗易懂,论点突出、条分缕析,重重设问、剥茧抽丝,言简意赅、解惑答疑”的方式,力求读者在理论上能拓展运筹和策划的视野,又能在实践中提高控制和改进的能力,还能从众多案例中获得思辨式启迪。

目录

第一章 质量体系的建立与推行
一、质量体系与经营管理
二、质量体系的建立与推行
三、文件在质量管理体系中的作用

第二章 质量体系文件架构
一、质量管理体系文件架构分类
二、质量管理体系文件架构说明
三、质量体系文件架构关系图
四、质量体系文件编制的原则

第三章 质量手册的编制
一、质量手册的内容和要点
二、质量手册章节的结构
三、质量手册章节的内容
四、某公司的质量手册编制案例

第四章 程序文件的编制
一、编制程序文件的目的
二、程序文件涵盖的范围
三、程序文件的编制格式
四、程序文件的编制布局
五、流程图的制作介绍
六、流程图与文件内容的转换编制
七、程序文件的审查
八、某公司的程序文件编制案例
【案例4—1】文件与资料控制程序
【案例4—2】不合格品控制程序
【案例4—3】纠正及措施程序
【案例4—4】顾客财产管理程序

第五章 作业指导书的编制
一、作业指导书的定义
二、作业指导书的编制方式
【案例5—1】游标卡尺校正作业指导书
三、作业指导书的审查与管理
四、组装类作业指导书的编制
【案例5—2】组装作业指导书案例
五、测试类作业指导书的编制
【案例5—3】测试作业指导书案例
六、制造类作业指导书的编制
【案例5—4】制造作业指导书案例
七、检验类作业指导书的编制
【案例5—5】检验作业指导书案例
八、仪器类作业指导书的编制
【案例5—6】量规仪器操作规程案例
【案例5—7】量规仪器设备保养规程案例
【案例5—8】量规仪器设备校正作业指导书案例
九、设备类作业指导书的编制
【案例5—9】机器设备操作规程案例
十、其他作业指导书的编制
【案例5—10】岗位职务说明书案例
【案例5—11】QC工程表案例
【案例5—12】抽样检查作业指导书案例
【案例5—13】C=Oplan抽样计划作业指导书案例

第六章 质量记录和表格的编制
一、质量记录的定义
二、质量记录的分类
三、质量记录表格的设计
四、质量记录的管理
五、文件管理类表格的编制
六、质量记录类表格的编制
七、沟通联络类表格的编制
八、管理评审类表格的编制
九、人力资源管理类表格的编制
十、基础设施类表格的编制
十一、工作环境类表格的编制
十二、与顾客要求有关类表格的编制
十三、设计和开发类表格的编制
十四、采购管理类表格的编制
十五、生产和服务提供类表格的编制
十六、监视和测量设备管理类表格的编制
十七、内部审核类表格的编制
十八、过程和产品监视、测量类表格的编制
十九、不合格品控制类表格的编制
二十、数据分析类表格的编制
二十一、质量改进类表格的编制

摘要与插图

第一章 质量体系的建立与推行
  一、质量体系与经营管理
  ISO 9000质量管理体系标准的主要目的是确保组织在生产一项产品或提供一项服务时,能够以顾客为关注焦点,限度地满足顾客的需求并超越顾客的期望。这套标准一经发布,已在170多个国家或地区推行并引起强烈反响,纷纷被转换为各自的国家标准。许多顾客也认识到这套标准能够提供自己对供方所期望的质量,于是纷纷要求供方推动ISO 9000质量管理体系并获取认证。但作为企业组织的经营者或管理者,是否应迫于形势被动地推行ISO 9000呢?其实不然。众所周知,没有标准就没有管理,长期以来,中国的企业无论在创业阶段、成长阶段还是稳定阶段,“人治”的色彩都较为浓厚,即都是靠各级管理干部的经验和智慧管理公司。由于缺乏标准化制度的有效运作,加上人力资源不足、人员稳定性不够以及培训不力,企业体质变得越来越衰弱,许多企业虽然力图重新振作,但在欠缺正确方法的指引下常常徒劳无功。
  企业功能的发挥必须靠制度化的运作来强化管理,以制度来经营企业,通过制度化的运作突破管理上的瓶颈,再配合全体员工的努力和人力资源的有效规划,从“人治”逐渐转向“法治”加“人治”的管理,才可能事半功倍。然而,制度化的基础就是“标准化”,没有标准就谈不上制度。如果我们说某家公司的检验制度做得很好,那一定是他们有一套标准的作业程序,并地按照标准去执行检验作业。所以,没有标准要制定标准,有了标准就要执行标准,标准不好则需要修改标准。企业的运作标准化,可以达到三项目的:奠定组织内部管理的基础、达到各部门分工合作的目的、将公司的技术加以储存。
  ISO 9000质量管理体系文件是一套可供企业内部管理运作的标准,这套标准涵盖了市场销售、设计和开发、采购、生产运营、质量检验等,配合高层经营管理者制定的质量方针和质量目标,在PDCA管理循环持续不断的运作下,将内部管理资源从上到下加以整合。
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