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内容简介
本书包括51个医药生物领域的专利复审、无效审查的典型案例及评析，基本涵盖了西药、、药剂、蛋白质、基因、生物制品、食品和保健品等领域专利审查过程中遇到的难点问题，旨在通过分析和阐述审查人员对专利法律法规的理解及适用，从技术分析、法律分析到撰写技巧说明及文件修改建议等方面，帮助读者更加深入地理解医药生物领域专利授权、确权案件的法律适用。
目录
第一章 不授予专利权的主题
【案例1-1】对“新的技术方案”的理解
【案例1-2】含有危害人体健康化学物质的发明创造能否被授予专利权
【案例1-3】《专利法》第5条所称的妨害公共利益的含义
【案例1-4】人胚胎干细胞应用发明的伦理道德判断
【案例1-5】疾病诊断方法的甄别
【案例1-6】治疗效果和非治疗效果无法区分的发明
【案例1-7】对植物品种的判断
第二章 新颖性
【案例2-1】性能参数限定产品的新颖性判断
【案例2-2】制备方法限定产品的新颖性判断
【案例2-3】给药方法限定的药物组合物的新颖性判断
【案例2-4】给药剂量限定的医药用途的新颖性判断
【案例2-5】现有技术中隐含公开内容的认定
【案例2-6】基因产品的新颖性判断
第三章 创造性
【案例3-1】创造性判断中近的现有技术的选择
【案例3-2】包含众多工艺参数的发明的创造性判断
【案例3-3】联合用药发明的创造性判断
【案例3-4】制药用途发明的创造性判断
【案例3-5】要素省略发明的创造性判断
【案例3-6】药物联用的选择发明的创造性判断
【案例3-7】与已知化合物结构相似的化合物的制药用途的创造性判断
【案例3-8】审查过程中提交的对比试验数据对创造性判断的影响
【案例3-9】高度同源序列的创造性判断
【案例3-10】基因专利创造性评价的价值判断
【案例3-11】创造性判断中针对补充实验数据的审查
第四章 实用性、单一性和修改是否超范围的审查
【案例4-1】包含“导入步骤”的生产方法是否无实用性
【案例4-2】多肽化合物单一性的判断
【案例4-3】分案申请的技术方案是否超范围的判断
【案例4-4】改变或删除技术特征是否超范围的判断
【案例4-5】数值特征重新组合形成的技术方案是否超范围
【案例4-6】药物名称是否属于明显错误的判断
【案例4-7】说明书中补入生物材料保藏信息是否超范围
【案例4-8】封闭式撰写的组合物修改为开放式表述是否超范围的判断
第五章 说明书充分公开的判断
【案例5-1】专利申请文件中使用自造词汇导致说明书公开不充分
【案例5-2】结合公知常识判断说明书的充分公开
【案例5-3】名称指代不清导致的公开不充分
第六章 权利要求的清楚、支持以及必要技术特征的判断
【案例6-1】权利要求中特定术语含义是否清楚的认定
【案例6-2】引用式表述是否导致权利要求保护范围不清楚的判断
【案例6-3】由具体菌株到菌属的上位概括
【案例6-4】根据化合物性质进行上位概括的权利要求的支持问题
【案例6-5】数值范围的概括与支持问题
【案例6-6】生物领域中缺失、取代或同源性限定的支持问题
【案例6-7】根据治疗机理概括的医药用途权利要求的支持问题
【案例6-8】药剂领域包含功能性限定的权利要求是否得到说明书支持的判断
【案例6-9】同源性结合功能性限定权利要求的支持问题
【案例6-10】制备方法限定的产品权利要求的必要技术特征
第七章 其他问题
【案例7-1】药品标准汇编证据的公开性认定
【案例7-2】药品标准颁布件公开性的认定
【案例7-3】“国家新药注册数据”光盘作为证据的审查
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