内容简介
本书按ISO9001-2015标准(2015年9月23日正式发布)，编制的质量管理体系文件，是一套系统完整的质量管理体系文件，类似老版本质量手册、程序文件、相关作业文件、对应记录表格。对企业有很强的实际指导作用，稍有质量管理经验的人，了解企业基本运作便能使用，且与ISO9001-2015标准一样应用于各行各业、不同规模的企业。 本书与标准格式保持一致，便于读者理解应用，共十章：1 范围；2 规范引用文件；3 术语和定义；4 组织的环境；5作用；6 策划；7 支持；8 运行；9 绩效评价；10 持续。 每章编写格式，按“过程方法”要求，结合TS16949运用“顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)”的经验，利用“乌龟图”直观表现括“输入、输出、何资源、由谁做、如何做、绩效指标”这是一的表达方式。 对标准、文件化信息要求的内容，采取“工作流程图”的方式，各部门的工作关系通过流程图表现，右行“内容描述”，再列出相关“文件化信息”。相当直观的表达，通俗易懂。
目录
目 录 第1章 质量管理体系文件编制指引1.1质量管理体系文件历史背景 1.1.1以前版本文件结构 1.1.2金字塔结构文件的特点 1.1.三十年标准应用情况1.2标准对体系文件的要求 1.2.1标准对文件方面的定义 1.2.2标准对质量管理体系成文信息的要求1.3标准对建立质量管理体系文件的要求1.4过程方法的应用 1.4.1过程的定义 1.4.2建立质量管理体系的三个常用过程 1.4.3顾客导向过程、支持过程、管理过程间的相互关系 1.4.4质量管理体系PDCA及过程关系图 1.4.5如何识别过程 1.4.6 利用“乌龟图”对过行分析1.5标准对成文信息的要求1.6质量体系文件编制流程 1.6.1成立质量体系推行小组 1.6.2学训 1.6.3企业现状调查 1.6.4对标准条款的删减 1.6.5体系文件编制计划 1.6.6文件编制的原则 1.6.7文件样式确定 1.6.8文件统稿 1.6.审试运行 1.6.10再次评审正式运行 第2章 质量管理体系规范2.1质量管理体系规范颁布令2.2任命书2.3公司简介2.4范围2.5规范引用文件 2.5.1质量管理体系标准 2.5.2适用的法律法规 2.5.3适用的技术标准 第3章 术语和定义3.1标准采用3.2常用品质专业术语 第4章 组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程 第5章 作用5.作用和 5.1.则 5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限 第6章 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 第7章 支持7.1资源 7.1.则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识7.2 能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息 第8章 运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6更改控制3998.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制 第9章 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价 9.1.则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审 第10章 10.则10.2不合格和纠正措施10.3持续附录 按过行的内部审核(案例) 参考文献