内容简介
为了适应检验检测机构资质认定和评审管理新要求，有效指导各级各类检验检测机构资质认定管理体系的建设和运行，提高科学管理，温州市疾病控制中心在2016年出版的《疾控机构资质认定管理体系文件编写指南》基础上，结合新检验检测机构通用要求，牵头组织实验室质量管理的业务骨干和检验检测领域的专家，经多次讨论和修订，编写了《检验检测机构资质认定管理体系文件编写应用指南》一书。本书质量手册内容在章节上与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准匹配，同时较原版质量手册表达更精练；程序文件内容有了质的提升，即结合实际运行情况，对照内行了修订，将疾控机构符合标准要求的实际的、的做法加以整理编写；重新对记录表行了梳理，从而实现与程序的完整衔接和对应执行。 本书紧紧围绕我国检验检测机构质量管理的特点和实践现状编写而成，其所提供的质量手册、程序文件、记录表格等管理体系文件的参考范例十分，具有较强的操作和较高的参考价值，有助于指导检验检测机构质量管理工作，提升机构的管理能力，和纠正管理体系中存在的问题，整个管理体系持续、有效运行。
目录
篇 质量手册范例 XXQM0X-0.1质量手册目录 XXQM0X-0.2批准通知 XXQM0X-0.3修订页 XXQM0X-0.4概述 XXQM0X-1公正声明和诚信 XXQM0X-2检验检测人员行为规范 XXQM0X-3质量手册的管理 XXQM0X-4要求 XXQM0X-4.1机构 XXQM0X-4.2人员 XXQM0X-4.3场所环境 XXQM0X-4.4设备设施 XXQM0X-4.5管理体系 XXQM0X-4.5.1管理体则 XXQM0X-4.5.2方针目标 XXQM0X-4.5.3文件控制 XXQM0X-4.5.4合同评审 XXQM0X-4.5.5 XXQM0X-4.5.6采购 XXQM0X-4.5.7服务客户 XXQM0X-4.5.8投诉 XXQM0X-4.5.9不符合工作控制 XXQM0X-4.5.10纠正措施、应对风险与机遇的措施和 XXQM0X-4.5.12内部审核 XXQM0X-4.5.13管理评审 XXQM0X_4.5.14方法的选择、验证和确认 XXQM0X-4.5.15测量不确定度 XXQM0X-4.5.16数据信息管理 XXQM0X-4.5.17抽样 XXQM0X-4.5.18样品处置 XXQM0X-4.5.19结果有效 XXQM0X-4.5.20结果报告 XXQM0X-4.5.2l结果说明 XXQM0X-4.5.22抽样结果 XXQM0X-4.5.23意见和解释 XXQM0X-4.5.24结果 XXQM0X-4.5.25结果传送和格式 XXQM0X-4.5.26修改 XXQM0X-4.5.27记录和保存 附录1 检验检测机构资质认定通用要求和食品检验机构资质认定条件与质量手册对照表 附录2 程序文件目录 附录3 事业单位法人证书 附录4 资质认定检验检测能力表 附录5 中心检验检测人员-览表 附录6 中面示意图 附录7 质量职能分配表篇 程序文件范例 XXPF0X-0.1程序文件目录 XXFF0X-0.2修订页 XXPF0X-01检验检测公正和诚信程序 XXPF0X-02保护客户秘密和所有权程序 XXPF0X-03人员管理程序 XXPF0X-04人员监督监控程序 XXPF0X-05人员培训程序 XXPF0X-06实验室环境条件控制程序 XXPF0X-07实验室内务管理程序 XXPF0X-08实验室作业管理程序 XXPF0X-09实验室环境保护程序 XXPF0X-10设备设施管理程序 XXPF0X-11仪器设备溯源程序 XXPF0X-12仪器设备期间核查程序 XXPF0X-13标准物质管理程序 XXPF0X-14菌(毒)种和生物样本管理程序 XXPF0X-15文件控制程序 XXPF0X-16合同评审程序 XXPF0X-17程序 XXPF0X-18选择和购买服务与供应品程序 XXPF0X-19服务客户程序 XXPF0X-20投诉处理程序 XXPF0X-21不符合工作处理程序 XXPF0X-22纠正措施程序 XXPF0X-23风险和机遇应对措施程序 XXPF0X-24记录管理程序 XXPF0X-25内部审核程序 XXPF0X-26管理评审程序 XXPF0X-27检验检测工作管理程序 XXPF0X-28检验检测方法控制程序 XXPF0X-29测量不确定度评定程序 XXPF0X-30数据信息管理程序 XXPF0X-31抽样控制程序 XXPF0X-32样品管理程序 XXPF0X-33结果有效监控程序 XXPF0X-34能力验证和室间比对程序 XXPF0X-35检验检测报告管理程序 XXPF0X-36档案管理程序 XXPF0X-37检验检测活动的风险评估与控制程序 XXPF0X-38检验检测结果复验程序 XXPF0X-39食品风险监测工作程序 XXPF0X-40食品风险信息报告制度 XXPF0X-41食品检验事故责任追究制度 XXPF0X-42食品应急检验预案第三篇 资质认定管理体系部分表格范例 XXZZTB_l检验检测公正和诚信执行情况自我检查记录表 XXZZTB-2检验检测人员良好职业行为 XXZZTB_3保护客户秘密和所有权程序执行情况检查记录表 XXZZTB-6人员监督监控记录表 XXZZTB-7人员能力监督监控评价表 XXZZTB-8仪器设备操作考核记录表 XXZZTB-9仪器设备上岗操作列表 XXZZTB-10技术项目考核记录表 XXZZTB-11检验检测人员资质认定项目参数表 XXZZTB-14实验室内部自查及处理记录表 XXZZTB-18危险化学品验收、领用记录单 XXZZTB-21年第--季度实验室内部检查问题表 XXZZTB-26设备设施验收检查记录表 XXZZTB-31仪器设备检定/校准符合评审表 XXZZTB-37全自动高压器使用记录表 XXZZTB-38 ATB仪器鉴定记录表 XXZZTB-39鼓风电热干燥箱使用记录表 XXZZTB-41现场监测仪器设备使用记录表 XXZZTB-48 PCR实验室仪器使用记录表 XXZZTB-49 PCR实验室消毒使用记录表 XXZZTB-50确证实验室仪器使用及维护记录表 XXZZTB-51分子生物学实验室仪器使用及维护记录表 XXZZTB-54--年仪器设备期间核查计划表 XXZZTB-55设备期间核查记录表 XXZZTB-61标准使用溶液配制记录表 XXZZTB_62-般试剂配制记录表 XXZZTB-64标准储备液配制记录表 XXZZTB-7l内部三、四类菌(毒)种领用审批表 XXZZTB-76管理体系文件审批表 XXZZTB-77管理体系文件修改申请表 XXZZTB-78管理体系文件发放回收登记表 XXZZTB-82管理体系文件有效评审 XXZZTB-84合同评审记录表 XXZZTB-86检验检测方评审表 XXZZTB_93供应商评价表 XXZZTB-98投诉登记和调查处理表 XXZZTB-100不符合工作识别及纠正记录表 XXZZTB-104管理体系内审报告 XXZZTB-105管理体系内审不符合项表 XXZZTB-106管理体系内审不符合项报告 XXZZTB-107管理体系内审方案 XXZZTB-108管理体系内审实施计划 XXZZTB_109审核日程安排表 XXZZTB-110管理体系内审现场试验评价表 XXZZTB-111管理体系内部审核检查表 XXZZTB-112管理体系内部审核整改计划表 XXZZTB-113管理体系内部审核整改实施情况表 XXZZTB-114管理评审实施计划 XXZZTB-115年度管理评审报告 XXZZTB-117措施要求及实施情况表 XXZZTB-118管理评审措施整改计划表 XXZZTB-119现场检测记录表 XXZZTB-120检验检测合同中止登记表 XXZZTB-121检验检测标准培训记录表 XXZZTB-122检验检测标准变更培训记录表 XXZZTB-123开展新检验检测项目/法申请表 XXZZTB-124开展新检验检测项目/法评审表 XXZZTB-125检验检测标准变更能力评审表 XXZZTB-128实验室信息管理系统使用/修改评审表 XXZZTB-129计算机/自动化设备/N络维护和检查记录表 XXZZTB-130抽样记录表 XXZZTB-136留样退样登记表 XXZZTB-138室内质控结果有效监控计划表 XXZZTB-139结果有效监控工作实施记录表 XXZZTB-141微生物实验室培养基鉴定记录 XXZZTB-143培养基配制原始记录 XXZZTB-145能力验证和室间比对结剽表 XXZZTB-147检验检测报告发放登记表 XXZZTB_148检验检测报告更改申请审批表 XXZZTB-150检验检测报告样品/客户信息更改审批表 XXZZTB-155检验检测专用章式样变更审批表 XXZZTB-156检验检测报告回退/检查问题记录 WZZZTB-111管理体系内部审核检查表