内容简介
本书对全球疫苗研发现状及趋行分析，展示典型国家科技战略、规划投入等顶层设计布局，从科技投入、论文、专利、临床试验、上市产品和产业的角行信息深度挖掘、定量分析和比较，识别全球基础研究机构、技术开发机构和临床试验机构，希望能客观呈现此种新兴疫苗类型的发展态势，科学解析行业基础与技术发展，对行业前景做出合理判断。;
目录
摘要 pan class="Apple-converted-space">;
一、疫苗研发背景 9;
（一）疾病简介 10;
（二）传统方法 1pan class="Apple-converted-space">;
（三）新趋势 13;
二、疫苗技术简介 17;
（一）技术路线 18;
（二）发展趋势 22;
三、战略计划与投入 25;
（一）美国 26;
（二）中国 30;
四、疫苗科学研究 37;
（一）研究规模及趋势 38;
（二）研究质量 4pan class="Apple-converted-space">;
（三）研究热点 43;
（四）研究机构及团队 45;
五、疫苗技术开发 53;
（一）全球专利申请与授权 54;
（二）全球专利技术热点 56;
（三）专利技术发源地 57;
（四）目标市场 6pan class="Apple-converted-space">;
（五）专利权人 63;
（六）代表企业 66;
六、疫苗临床转化 87;
（一）临床试验注册数量 89;
（二）临床试验分期 9pan class="Apple-converted-space">;
（三）临床试验适应证 93;
（四）临床试验申办者 95;
（五）临床试验机构 99;
七、疫苗代表产品 123;
附录 Ⅲ期（含Ⅱ/Ⅲ期）疫苗临床试验情况 129;
摘要与插图
手术、放射（放疗）和化学（化疗）是的三大传统手段均是通过外部方式直接或间接杀死细胞，对于晚期转移效果较差，并且可能伤及正常组织细胞，存在的局限。随着对发生机制的深入研究以及生物技术的快速发展，生物逐渐发展成为手术、放疗和化疗三大常规模式的有益补充。
疫苗是一种生物，其原理是通过疫苗中的相关抗原物质活化或增强人体免疫系统特异识别抗原的能力而生成特异CD8TT细胞和CD4T细胞以清除细胞。凡是可以激发机体产生对细胞或微环境中有利于生长的细胞或分子的主动特异免疫，以或消除生长、或转移的各种形式的疫苗，都可以认为是疫苗。与传统模式相比，疫苗大的优势是可以诱发机体全身抗的主动特异免疫并形成免疫记忆，监测的，从而产生有效而持久的抗瘤作用。
初设计的疫苗立足于的，以美国FDA于2010年批准的用于晚期前列腺癌的Provenge为代表年来，随着对发病机制的深入研究，以宫颈癌的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗为代表的疫苗也发展迅速。本书编者在启动本书撰写工作之初对全球疫苗科技论行聚类分析，结果显示，疫苗和疫苗相关科技论文分别被归入两大不同类别中。考虑到疫苗和疫苗在设计上存在较大差异，为便于清晰地展示发展现状及趋势，本书将聚焦于疫苗。
本书从疫苗研发背景和技术发展趋势出发，以战略计划与投入为背景，梳理了疫苗领域在科学研究、技术开发、临床转化及产品等环节的创新产出，通过比较，我们做出以下判断。
一是方括手术、放射（放疗）、化学（化疗）等传统手段，以及免疫、靶向、激素等生物疗法。疫苗是一种生物疗法，主要作为手术、放疗和化疗之后的辅助，且已有作用较好的疫苗投入大规模使用，并已开展大量关于疫苗单独使用或与其他生物疗法联合使用的临床试验。
方式的选择取决于的位置、恶程度、发展是庄以及病人的身体状态，并且均基于清除细胞并尽量少损害其他正常细胞的原则。目前，方括手术、放疗、化疗等传统手段，以及免疫、靶向、激素等生物疗法。
手术、放疗和化疗三大传统方式均是通过外部手段直接或间接杀死细胞。手术切除是通过物理手段直接移除病灶处的及其周边部分组织，从而或部分切除；放射是通过高剂量辐射直接照射，从而破坏细胞DNA以达到杀死细胞或减缓其分裂增殖的目的；化学是通过服用或注射，从而杀死细胞或减缓其生长和分裂。
的生物疗法是通过给予生物造的外源或内源物质，激活或人体自身免疫系统以清除特定的细胞，从而实现抗效应。根据作用原理不同，可分为疫苗、查点剂、免疫系统调节剂、免疫细胞、单克隆抗体、激素疗法和干细胞移植疗法，每种方式分别针对的一种或几种主要特征。
疫苗是一种免疫疗法，在临床应用方面主要作为手术、放疗和化疗之后的辅助手段，帮助的与转移，且已有作用较好的疫苗大规模投入使用；临床研究方面，大量关于疫苗单独使用或与其他生物疗法联合使用的临床试验正在展开。
二是疫苗可分为肽/蛋白疫苗、树突状细胞疫苗、细胞疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗。疫苗的未来发展趋势是由通用疫苗向个化疫苗过渡，疫苗有望成为时代下的一类重要方式。
疫苗有多种研发方式，根据所含抗原组分或质的不同，可分为肽/蛋白疫苗、树突状细胞疫苗、细胞疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗。不同技术路线的疫苗在开发、生产、、有效和技术成熟度方面存在差异，各有优劣。
在过去数十年间，生物疗法已在实验室和临床上取得了大量的试验结果和研展，并形成了较为成熟的临床方案，但这些疗法针对实体瘤的较为有限。因此，有望实现实体瘤突破展的疫苗备受瞩目。疫苗的未来发展趋势是由通用疫苗向个化疫苗过渡。另外，除单独使用疫苗外，将疫苗与其他方法结合也是拓展疫苗应用的关键，可以互相各自的抗作用。
当前，疫苗的发展和临床应用还落后于其他几类免疫方法，在技术层面还面临着一些挑战，但绝大多数疫苗在临床试验中表现出较好的和免疫原。随着技术层面的突破和临床标准的不断完善，疫苗有望成为……